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标题: 国家药监局：安乃近18岁以下禁用！注射液等品种停用、销毁 [打印本页]

作者: weisds6 时间: 2020-3-19 09:12
标题: 国家药监局：安乃近18岁以下禁用！注射液等品种停用、销毁
国家药监局：安乃近18岁以下禁用！注射液等品种停用、销毁，因存在严重不良反应！安乃近这个药是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，它有比较强的解热镇痛作用。在很多人记忆中感冒、发热、头痛都使用过安乃近，效果也的确比较好，但是现在我们却很少看到有医生开安乃近，药店也几乎不卖安乃近了。

这是因为相比于安乃近解热、镇痛的获益，但安乃近副作用太大，使用该药得不偿失。美国FDA早在1977年就禁止使用安乃近了，其他国家像澳洲、日本、瑞典等都陆续禁止使用该药。

我国也早在80年代将安乃近列为淘汰药品，但是一直还有药厂在生产该药，有些医生还会开安乃近片剂、滴鼻滴。现在还在使用安乃近的人可能知识还停留在很久以前，或者是他们认为安乃近解热、镇痛效果好，价格低，就不顾安乃近的副作用了。

3月17日，国家药监局发布公告称，停止安乃近注射液、二甲嘧啶制剂、羟布宗片等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，同时，对安乃近片等品种修订说明书，要求禁用于18岁以下青少年儿童，同时妊娠晚期妇女也禁用。

1.本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。
2.本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。
3.禁用于 18 岁以下青少年儿童。

安乃近有什么不良反应？

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

在早些年，安乃近是常用的退热药，随着大家对其不良反应的认识越来越深入，在有更加安全的退热药的情况下，很多国家和地区已经淘汰了这个药。

根据说明书，其主要不良反应有：皮疹、胃肠道不适、严重过敏性休克、肾功能异常等。

比较引人关注的主要是其对血液系统的损害，如白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等。

药监局指出，经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。

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